一、文件批准的目的是确保文件的充分性和适宜性:
1、通过文件的批准确保文件内容的正确性和可操作性;
2、文件批准过程也应保证文件内容完整性及文件可以满足使用场所的需要;
3、文件批准过程同时也是一个授权过程,在文件使用场所的人员可以根据文件的要求采取必要的活动;
4、文件一般由文件执行区域或上级的责任制批准,是保证文件有效性的基本方法。
二、组织根据需要,必要时应对文件进行评审:
1、在文件发布前对文件内容和可行性进行全面、系统的审核;
2、文件发布后适时或定期进行文件效果和适宜性的评价;
3、文件的评价可以局部进行(针对修改部分),也可以系统进行(更改内容较多时);
4、文件的评审可以是个人审核、相关人员会审等方式。
三、文件的更新:
1、适时对ISO9000质量管理体系文件进行修订并标识,修订通常发生在文件不适用的情况下;
2、受控文件的更新需要进行修订状态的标识。
四、再批准:
1、修订原则上要经过原评审和批准程序,经原审核人员和批准人员审核和批准;
2、当不是原审批人员进行审批时,应由获得背景资料、有把握的人进行。
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