福建厦门ISO13485器械管理体系认证总经理岗位职责主要有以下几个方面:
①全面**公司日常工作,向公司传达满足客户和法律法规要求的重要性;制定、颁布质量方针和质量目标,并对质量目标是否包括满足产品要求有关的内容及是否在相关职能和层次上展开负责;
②负责在公司内建立和保持质量管理体系,批准《质量管理手册》;
③按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性;
④确保在公司内建立适当的沟通过程,并且确保对质量管理的有效性进行沟通;
⑤确保公司内的职责、权限得到规定和沟通;
⑥确保对质量管理体系进行策划,以及在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性;
⑦确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有效性有关的资源;
⑧任命体系负责人、内部审核员;
⑨对质量手册、程序文件、作业文件进行核准;
⑩对公司终产品的质量负责。
体系负责人职责:
①体系负责人协助总经理确保质量管理体系过程得到建立、实施并持续改进。
②对质量手册、程序文件、作业文件进行审查;
③负责向总经理报告公司在建立质量方针和质量目标并使其实现的方面所取得的业绩,以及有关质量管理体系所需改进的方面,协助总经理按策划的时间间隔,对质量管理体系进行评审;
④负责制定审核方案对质量管理体系进行内部审核,取得审核结果并报告总经理;
⑤确保在整个组织内促进客户要求意识的形成;
⑥对纠正和预防措施的实施效果进行监督、检查,为管理评审提供依据;
⑦负责与质量管理体系有关事宜的外部联系。
还要根据需求的变化确认供应链合作关系是否也要相应地变化。一旦发现某个供应商出现问题,应及时调整供应链战略。供应链战略管理还体现在另一个方面:仔细分析和处理近期和长期目标、短期和长远利益的关系。采购商从长远目标和长远利益出发,可能会选择某些表面上看似苛刻、昂贵的供应商,但实际上这是放弃了短期利益,主动选择了一个由元素组成的供应链。
则一般采取日常业绩跟踪和阶段性评比的方法。采取QSTP加权标准,即供货质量Quality(35%评分比重)、供货服务Service(25%评分比重)、技术考核Technology(10%评分比重)、价格Price(30%评分比重)。根据有关业绩的跟踪记录,按照季度对供应商的业绩表现进行综合考核。年度考核则按照供应商进入L体系的进行全面的评价供应商问题的辅导和改进工作。
充分发挥企业主体作用,积极采用国际先进质量管理标准,将全面质量管理、六西格玛、精益管理、绩效管理标准等国际先进质量管理方法结合实际加以改造提升,开发适应地区产业发展、新业态需求的新型质量管理工具。充分发挥行业主管部门作用,针对企业管理水平差异和特定企业需求,普及先进质量管理工具和质量认证知识,推广质量管理先进行业及企业的经验做法。